Ihre Browserversion ist veraltet. Wir empfehlen, Ihren Browser auf die neueste Version zu aktualisieren.

Wir beraten Sie zu folgenden Themen:

- Einführung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte

- Zulassung von Medizinprodukten in Europa, Nordamerika, Lateinamerika, Asien - Pazifik, Mittlerer Osten, Afrika

- Begleitung von Entwicklungsprojekten, Konformitätsbewertungsverfahren und Unterstützung bei der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen und Behörden

- Erstellung von klinischen Bewertungen 

- Erstellung von Risikomanagementakten

- Durchführung von internen und Lieferantenaudits

 

We advise you on the following topics:

- Introduction and maintenance of a quality management system for medical devices

- Registration of medical devices in Europe, North America, Latin America, Asia - Pacific, Middle East, Africa

- Accompaniment of development projects, conformity assessment procedures and support in cooperation with notified bodies and authorities

- Preparation of clinical evaluations

- Preparation of risk management files

- Conducting of internal and supplier audits